원래 장소:
CN
브랜드 이름:
WWHS
인증:
ISO 13485, CE
모델 번호:
CA125
저희와 연락
탄수 화물 항원 125(CA125) 빠른 정량 실험 (형광 면역 분석법)
【Package specification】
25가지 테스트 /는 장비를 갖춥니다
【Intended use】
이 장비는 인간 보존혈액, 플라스마와 혈청에서 CA125의 정량적 결정을 위해 사용됩니다.
몸의 타 셀에서는 것보다 CA125는 CA125가 그것이 종양 세포에서 더 큰 농도에서 찾아지는다는 것을 물질인 소위 종양 표지자 또는 바이오마커인 단백질인 인피 기타의 (MAb) 확립된 CA12-5monoclonal 항체에 의해 원래 한정된 고분자양 뮤신 타입 당단백입니다. 특히, CA125는 타 셀에서 보다 난소암 세포에 더 큰 집중에 참석합니다. 그것은 처음으로 1980년대 초에서 확인되었고 CA125 단백질의 기능이 현재 이해되지 않습니다..
CA 125는 보통 혈액 샘플로부터 측정됩니다. 그것은 또한 자금 또는 복부 공동으로부터 유체로 측정될 수 있습니다. 현재 사용에서 테스트는 모두 CA 125 단백질 (모노클로널 항체 기술)에 대항하여 지시되는 항체의 사용에 기초를 둡니다.
CA125는 난소암의 양쪽 탐지와 난소 암 환자들의 병 예찰에서 종양학자들에게 특히 가치 있는 것으로 입증되었습니다.
【Inspection principle】
CA125 신속 시험은 CA125의 양측정을 위해 설계된 단단계 색층 분석 샌드위치 면역 분석법입니다. 샘플에서 CA125 항원은 처음으로 휘황한 표지 CA125 모노클로널 항체의 접합 화합물과 바인딩되고, 그리고 나서 이동되고 또 다른 CA125 모노클로널 항체가 니트로셀룰로스 막위에 고정된 채로 결합되고 이중 항체 샌드위치 착체가 셀룰로오즈 질산칼륨 막의 검지선에 형성되었습니다. 양적 검출 결과는 NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기에 의해 획득되었습니다.
【Components】
이름 | 양 | 성분 |
시험 카드 | 25 | 그것은 휘황한 패드 (휘황한 표지 CA125 단 클론 생쥐 항체로 코팅되), 니트로셀룰로스 막 (CA125 단 클론 생쥐 항체와 자동차 항-마우스 igg 항체로 코팅되), 흡수지와 지원으로 구성됩니다 |
샘플 희석액 | 25(300μL/tube) | 인산염 버퍼 |
신분 증명서 | 1 | 특별한 입지 곡선 파일로 |
장비의 다른 묶음의 성분은 교환할 수 있게 사용될 수 없습니다.
【Storage 상태와 validity】
장비는 직사광선에서, 4C~30C에 저장되어야 합니다. 그것은 18개월에 효과적입니다. 시험 카드는 15C~30C와 20% ~ 90% 상대 습도의 환경 하에 개봉한지 15분 뒤에 내에 사용되어야 합니다.
제조 일, 배치 번호와 유효 기간은 제품의 외부 패키지에 나타납니다.
【Applicable instruments】
NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기는 WWHS 생명공학에 의해 생산했습니다. Inc.
【Sample requirements】
【Procedure】
【Reference interval】
난소암, 95%로 고생하지 못하여 한 정상적 건강한 성인 여자는 35U/mL이하로 CA125 가치를 가지고 있었습니다. 각각 시험소가 지역 인구의 대표적 표집을 기반으로 그것의 자신의 평균 범위를 확립하여야 한다는 것이 추천됩니다.
results】의 【Interpretation
methods】의 【Limitations
【Performance】
1. 검출 한계, 불과 20U/mL.
2. 정확도, 목표값에서 관련된 편향은 ±15% 내에 포함됩니다.
3. 정확성, 안에 그리고 사이에 안에 분석 변동 계수는 15%입니다.
4.선형 범위 (20-500U/mL), 선형 상관 관계 계수 R≥0.990 이내에, 선형 범위.
【Note】
1. 이 장비는 단지 시험관 내에서 진단을 위해 사용됩니다.
2. 시험 카드와 샘플 희석액은 버릴 수 있고, 재사용될 수 없습니다.
3. 사용 전에 장비 패키지의 완전성과 타당성을 확인하세요 그리고, 그리고 나서 패키지를 여세요. 그것이 저온에 저장될 때, 그것은 사용을 위한 패키지를 열기 전에 (15C ~ 30C)를 실온으로 회복되어야 합니다. 손상된 내부 패키지로 그리고 유효기간을 넘어서 시약은 사용될 수 없습니다.
4. 검체 수집과 저장을 위한 요구는 엄밀하게 관찰되어야 합니다. 만약 견본이 혼탁하면, 그것이 사용하기 전에 원심기로 분리되고 포기되어야 합니다.
5. 사용된 장비는 잠재적 감염성 물품으로서 치료되어야 하고 모든 샘플, 시약과 잠재 오염물이 적절한 지역 조절에 따라 소독되고 처리됩니다.
종양 표지자 | ||||||
cat#. | 생산 품목 | 견본 | 반응 시간 | 방법 범위 | 임상적 범위 | 잇엔드 사용 |
20 | AFP | 혈청 / 플라스마 | 15 분. | 2.5-200ng/ml | <20ng> | 임신 암 |
21 | CEA | 혈청 / 플라스마 | 15 분. | 1-200ng/ml | <5ng> | 대장암, 직장결장암, 기타 등등. |
22 | NSE | 혈청 / 플라스마 | 15 분. | 1-400ng/ml | <16ng> | 비소 세포 폐암 |
23 | FOB | 대변 시편 | 10 분. | 50-1000ng/ml | <100ng> | 비정상이 역행하는 위장관 출혈 |
24 | PG II | 혈청 / 플라스마 | 15 분. | 1-100ug/L | PGI/PGII>3.0 | 위 비정상 |
25 | PG I | 혈청 / 플라스마 | 15 분. | 2.5-200ug/L | >70ng/ml | 위 비정상 |
26 | TPSA | 혈청 / 플라스마 | 15 분. | 0.5-40ng/ml | <4ng> | 전립선암 |
27 | FPSA | 혈청 / 플라스마 | 15 분. | 0.1-10ng/ml | <1ng> | 전립선암 |
28 | CA12-5 | 혈청 / 플라스마 | 15 분. | 20-500U/ml | <35u> | 난소암 |
29 | CA15-3 | 혈청 / 플라스마 | 15 분. | 10-400U/ml | < 25="" U=""> | 유방암 |
30 | HE4 | 혈청 / 플라스마 | 15 분. | 50-2000pmol/L | <140 pmol=""> | 난소암 |
31 | CA19-9 | 혈청 / 플라스마 | 15 분. | 10-400U/ml | < 27="" U=""> | 췌장암 |
32 | β-HCG | 혈청 / 플라스마 | 15 분. | 5-400mIU/ml | <10 mIU=""> | 이른 프레그레시, 장소외 HCG 암, 불완전유산 |
33 | CK19(Cyfra21-1) | 혈청 / 플라스마 | 15 분. | 0.5-50ng/ml | <2> | 비소 세포 폐암 |
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